持续改进:如何实施纠正措施,同时加强你的团队

内容贡献者凯特Eby

2018年1月8日(2022年9月19日更新)

我们每天都在尽力做到最好的前提下努力工作。然而,有时候,由于我们无法控制的原因,我们并没有得到最好的结果。但是,您可以在一个称为纠正行动的过程中记录、跟踪和修复任何问题、缺陷或不符合项。

在这篇文章中,我们讨论了纠正措施的起源,包括其相关的质量方法,以及在不同行业采取的形式。虽然纠正措施在纠正措施文件中被记录和跟踪,但我们了解到,可靠的、持久的纠正措施不仅仅是填写一个模板,而且受益于整个团队的知识和思维能力。

什么是纠正措施?

纠正措施是质量管理的一个方面,目的是在任务、过程、产品或人员的行为产生错误或偏离预定计划时纠正它们。ob欧宝娱乐app手机下载他们可以对个人行为或整个项目做出反应。

从本质上说,纠正行动可以被认为是对组织的改进,以消除不良影响。例如,在高等教育的人力资源部门,纠正措施也适用于个别员工和职能部门,与个人沟通出勤、不可接受的行为或绩效方面需要改进。

纠正措施与预防措施(CAPA)是良好生产规范(GMP)和危害分析与关键控制点/危害分析与基于风险的预防控制(HACCP/HARPC)中的概念,通常与药品、医疗器械和食品安全相关。CAPA也用于确保符合FDA 21 CFR 820.100和其他法规。记录问题并采取纠正措施仍然是iso9000和相关标准的要求,如AS9100(航空航天标准)。

Andy Nichols是质量项目经理密歇根制造技术中心.他说:“每个客户都希望你找到问题的根本原因,并采取行动。”

纠正行动过程包括明确识别问题,详细记录缓解当前症状所需的资源和步骤。欧宝体育app官方888然而,它的主要目标是找到并解决问题的根本原因。理想情况下,纠正措施只处理关键问题和重复出现的问题、重大的供应问题、危及健康或安全的问题,或客户要求更改形式、适合度和功能的情况。

  • 好处:虽然这个过程看起来很官僚,很漫长,但正式的纠正行动会带来好处:
    • 它会带领你完成整个过程,所以没有必要重新发明解决问题的轮子。
    • 纠正措施文件帮助详细说明解决特定问题的步骤。
    • 纠正福利过程增加了活动的透明度,并赋予团队权力。
    • 它为未来的事件和发展捕捉经验和变化。
  • 缺点:如果执行不力,纠正行动就会变成一种官僚化的做法,纠正行动要求有时只是针对小事故填写。纠正行动也有侧重症状而非根源的风险。此外,一个团队可能会认为这是一个不重要的活动,是由一个或两个团队成员在他们难以捉摸的“空闲时间”进行的。

纠正措施与预防措施有何不同?

纠正措施是解决已存在的问题或不符合项,而预防措施是为预防潜在问题而采取的主动步骤。纠正措施发生在对错误的反应中,而预防措施可能发生在错误发生之前。

纠正措施与预防措施有何不同
  • 发展行动:我们可以将开发行动视为预防性的,尽管它们的主要目的是过程或产品改进。ob欧宝娱乐app手机下载对于纠正措施,应明确努力的目的,并应记录进展和结果。好的新项目文档可以帮助向团队传达目标,并为未来的工作获取经验教训。

  • 建议行动vs.需要行动:在某些情况下,我们可能会根据建议或要求指定纠正措施。建议的行动可以被审查,然后接受、拒绝或推迟。所要求的行动通常源自规章、内部指导方针或政策。你必须执行所要求的行动-如果你不能,你必须提供书面的理由。

纠正措施的意义是什么?

纠正措施是对导致高度不符合要求的问题的回应。纠正和预防措施经常被混为一谈,但预防措施的重点是通过促进合规文化和鼓励最佳实践来避免问题。

纠正和纠正行动的区别是什么?

一个修正是对已知问题的即时反应。纠正措施是对不希望发生的情况的一种更慎重的反应,旨在解决原因并防止这种情况再次发生。

纠正措施包括什么?

纠正措施通常用于员工未能达到绩效标准的情况。这些行为包括警告、停职、降职和解雇。通常,这个过程与指导结合在一起,作为升级后果的一部分。

什么是工作场所的纠正措施?

纠正措施在工作场所有许多应用,根据部门的不同可能以不同的方式应用。以下是在某些情况下如何使用纠正措施的例子。

  • 人力资源应用程序:在人力资源部门,经理们通常会在尝试咨询和指导员工后采取纠正措施,以改变员工的行为(包括远远超出正常预期的行为)。在人力资源和白领机构中,专业人士倾向于将纠正行动视为纪律过程。然而,其他部门,如制造业中的生产部门,可能采取相反的方法,并希望鼓励在过ob欧宝娱乐app手机下载程中适当使用纠正措施,作为持续改进的一部分。
  • 医疗用途:当用于医疗保健交付情况时,由政府监管机构进行的审计可能会引发纠正措施。一些人认为,一个好的纠正行动计划不仅可以防止审计和制裁,甚至可以采取法律行动。医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)指定了一个纠正行动过程,以规范支付错误和儿童健康保险计划(CHIP)错误。
  • 环保局:纠正行动的具体实施包括通过环境保护局通过《资源保护和回收法》(RCRA)进行补救。具体的例子包括在建筑工地增加废水收集的过程和处理有毒工地土壤修复的过程。
  • 医疗产品制造业:ob欧宝娱乐app手机下载医疗设备和药品由食品和药物管理局(FDA)法规管理。因此,CAPA被用来消除和避免产品中的缺陷。ob欧宝娱乐app手机下载

什么是纠正措施要求?

一个纠正措施要求是要求停止某一项目、过程或服务不符合的原因的正式请求。一个详细的纠正措施要求可以根据问题的性质包括不同程度的关注。

CAR可以起源于客户投诉、审计或检查,或生产线事件。ob欧宝娱乐app手机下载通常情况下,例如当制造商与供应商打交道时,采购代理机构在发出请求之前会先讨论问题。请求还可以包括多个级别的不遵从。例如,狗指甲剪的手柄对人类来说不舒服,可能没有夹到狗的脚垫的剪刀那么重要,尽管它们都可能是需要纠正的问题。

什么是纠正行动计划?

一个纠正行动计划描述你计划如何解决问题或不符合项。它详细说明了以最具成本效益和成本效益的方式纠正问题欧宝体育app官方888所需的资源。该计划的目标和好处包括:

  • 它提供了解决缺陷的标准方法。
  • 它提供了预先制作好的模板,描述了您在计划中需要的信息类型。
  • 它提供了一个开始、研究、实施和结束纠正行动计划的过程。
  • 它明确了团队成员或承包商的责任。
  • 它规定了需要纠正行动计划的问题类型。

纠正行动计划应该包括什么?

纠正行动计划应该是非常具体的,包括一个简明的陈述,确定问题,向前推进的理想条件,以及解决问题的计划。

纠正行动计划可以是概括性的:例如,在总结较长的文件时,你需要写得更宽泛;在提供处理全国各地危险废物处理场不同严重程度的详细指导方针时,用更宽泛的术语说话,并生成在这种条件下允许施工所需的文件。在你找到一个更全面的解决方案之前,一个解决问题的计划或模板可能会详细列出缓解问题的临时措施。最后期限也适用于纠正行动计划的制定。例如,监管机构可能要求更长的交货时间,而工厂的问题可能需要更短的周转时间。纠正行动计划还可以包括以下信息:

  • 利益相关者
  • 欧宝体育app官方888可用资源解决问题
  • 约束
  • 到期日期
  • 完成度量
  • 进度更新

什么是纠正措施过程?

纠正措施过程帮助您创建、实施和验证纠正措施计划。它包括描述问题、确定其原因和实施解决方案以防止再次发生的步骤。

安迪•尼科尔斯表示,纠正措施的概念源于客户对供应商的审计。问题,也称为不合格或缺陷,需要采取纠正措施。特别是汽车制造业,长期以来一直为供应商提供解决问题的格式,包括7步解决问题的方法和8个规程的方法(8D),一个由福特汽车公司在20世纪80年代开发的过程。8D现在包含了一个初步准备步骤。

解决问题的8个原则

这个过程可以用更简单的方式描述:

  • 步骤1:描述问题或缺陷。解释是谁,做了什么,在哪里,什么时候,为什么。描述期望的结果以及如何解决问题。
  • 步骤2:列出负责采取纠正措施的个人,他们如何报告进展和问题,向谁报告,以及何时报告。
  • 步骤3:制定可衡量的、可实现的解决方案,并在最后期限内关注根本原因。
  • 步骤4:实施你的行动并管理这些行动直至完成。
  • 步骤5:结束纠正措施过程,通过简要报告确定所做的工作,并将更改通知团队。
  • 步骤6:为未来的问题和项目总结经验教训。

使用模板可以很容易地创建纠正行动计划。我们提供了一个免费的、可下载的版本供您使用。

下载纠正行动计划模板

Excel|

首先,你需要召集一个团队。Andy Nichols建议跨职能团队通过引入特定问题领域之外的观点来增加特殊价值。例如,在生产线中,问题的解决方案可能ob欧宝娱乐app手机下载位于实际问题出现之前或之后的某个阶段。

在某些情况下,当处理某些联邦法规时,如医疗补助和CHIP,一个州可能被要求建立一个常设审查小组来检查纠正行动计划。在其他情况下,大公司也可以选择创建自己的纠正措施审查委员会。头脑风暴时考虑所有的想法。为了确定解决方案的可行性,可能需要进行成本效益分析。

在考虑团队和解决方案时,Nichols还认为了解人们解决问题的风格是至关重要的:谁需要一张白纸开始,谁直接跳进来?有时一个项目或过程应该被拆除并重新设计,而有时时间和资源不允许完全的重做。欧宝体育app官方888

在执行根本原因分析时,也有助于了解在不符合发现之前问题是如何影响产品或服务的。ob欧宝娱乐app手机下载为了确定解决方案,您可能还需要一个分析工具,如5个为什么、石川图(也称为鱼骨图)或散点图。法规遵从性的纠正措施甚至可能要求您执行统计分析,以发现并记录问题。

下载5个为什么模板

Excel||内容

下载石川图模板

底线是,如果纠正措施仅仅涉及到经理填写表格,那么它不会产生持久的解决方案。

编写纠正行动计划的最佳实践

Andy Nichols提供了一些关于编写纠正行动计划的最佳方法的想法:

  • 创建一个清晰的问题陈述:“人们通常只关注症状。这是人类的事情:‘我感到疼痛,我要吃片止痛药。’如果找不到真正的原因,找不到根本原因,那是很正常的。”
  • 更新所有文件:通常,纠正措施包括对程序或设计的更改,但没有人记得更新相关文档的范围,包括规范。之后,当出现问题时,团队会参考规范以获得指导,并且可能会忘记或永远不知道发生了更新。
  • 让人们集思广益:“当问题的本质被揭示出来,每个人都觉得自己为自己的工作和公司做出了巨大贡献时,他们就会因为遇到了问题并解决了它而感到积极的动力。在质量行业,我们往往非常关注填写表格或八个步骤或5个为什么或其他什么,我们完全忽略了它的人的方面。通常,采取纠正措施的重点是填表,而不是释放人们的智慧和团队合作的力量。”

如何撰写行动计划?

要写一份行动计划,首先要设定目标,并确定实现目标所需的步骤。对流程进行更改,以确保可以遵循这些步骤,然后根据需要进行监视和调整。

行动计划确定目标和实现目标所需的人员、资源和活动。欧宝体育app官方888通过定义每个资源需求并将工作分解为步骤,目标看起来更容易实现。行动计划应包括以下步骤:

  1. 聪明的目标:可实现和可衡量的目标。
  2. 将完成目标所需的任务按优先顺序排序。
  3. 确定完成目标所需的高级步骤。
  4. 使用清单来跟踪每天必须完成的任务。
  5. 验证您已经达到了目标。
  6. 为完成工作设定一个期限,如果相关的话,为任务设定中间期限。

您可以找到各种格式的行动计划模板在这里

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